日期：2025-07-19 12:09:00
7月18日，界面新闻记者从杰特贝林公司获悉，其创新药物FXIIa抑制剂单克隆抗体（garadacimab） 上市申请已正式获得国家药监局药品审评中心受理，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）发作。
遗传性血管性水肿（HAE）是一种罕见、可危及生命的遗传性疾病，以反复且不可预测的皮肤和/或黏膜下水肿发作为主要特征。
Garadacimab是全球首款且目前唯一靶向因子XIIa（FXIIa）用于HAE预防性治疗的药物。该药物已在美国、欧盟、英国、日本、澳大利亚、瑞士、阿联酋等国家和地区获得上市许可。
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